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 3 Decembre 2009: 567 événements indésirables suite à la vaccination

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a2zeiss
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MessageSujet: 3 Decembre 2009: 567 événements indésirables suite à la vaccination   Ven 4 Déc - 17:29



PARIS - 567 événements indésirables ont été enregistrés sur environ un million de sujets vaccinés à la date du 29 novembre contre la grippe H1N1, a indiqué jeudi l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).

Selon le ministre de l’Intérieur Brice Hortefeux, 1.330.000 personnes avaient été vaccinées à la date de mercredi soir dans les centres de vaccination.

Le vaccin Pandemrix avec adjuvant de GlaxoSmithKkline, le plus utilisé jusqu’à maintenant, a été à l’origine de 562 signalements d’effets indésirables, soit 0,5 pour 1000 doses administrées.

97% des cas rapportés étaient d’intensité bénigne à modérée : douleurs au site d’injection, réactions inflammatoires, douleurs générales, fièvre, fatigue, syndrome grippal...

24 nouvelles observations "médicalement significatives" ont été rapportées, entraînant une gêne fonctionnelle ou une incapacité temporaire. 7 nouvelles observations graves ont été signalées, dont 2 réactions allergiques (oedème de Quincke, choc anaphylactique) d’évolution favorable, 2 cas de paresthésie (fourmillements au niveau des membres) et 1 cas de douleurs thoraciques. Deux cas d’embolie pulmonaire et pneumopathie sont en cours d’évaluation.

Enfin le diagnostic de syndrome neurologique de Guillain-Barré estimé probable le 12 novembre suite à une vaccination chez une jeune femme de 37 ans "a été écarté", après analyses complémentaires, selon la ministre de la Santé Roselyne Bachelot.

"Tous les examens neurologiques et sérologiques sont négatifs. En fait, c’est un cas de paresthésie, un problème de sensibilité et non pas de paralysie", a précisé devant la presse Jean Marimbert, directeur général de l’Afssaps.

Le vaccin Panenza de Sanofi-Pasteur, sans adjuvant, inoculé à 167.000 personnes à la date du 29 novembre, a provoqué cinq signalements d’"effets indésirables". Quatre sont considérés comme non graves (douleurs localisées, fourmillements des extrémités...). Un cas grave d’exacerbation de douleurs articulaires a été signalé chez un jeune homme souffrant d’une tumeur osseuse.
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